FDA呼吁限制性激素类药物使用

近期，加拿大蔬果和药品监督政府机构局（FDA）高级顾问调查小组即使如此完全一致的通过格外改雌二醇替代病患药剂字句，旨在降低雌二醇替代病患药剂在成年之外腺体机制减退症里面的用作。高级顾问调查小组同时表明，还必只需进在行大型研究以证实雌二醇替代病患药剂的临床研究有效机制性和安全机制性。

理论上，雌二醇类固醇主要有2个止痛。第一条止痛是，可用成人先天机制性或获得机制性原发机制性腺体机制减退症病人雌二醇替代病患，除此以外隐睾症、Klinefelter症候群、以及病患药剂或重金属致使的睾丸受损，这一条止痛无任何争议。

高级顾问调查小组主要讨论雌二醇类固醇的第二条止痛——较高促腺体激素机制性腺体机制减退症（先天机制性或获得机制性），除此以外胃癌促腺体激素或乳腺生成素释放激素（LHRH）依赖于，以及、外伤或辐射引发的神经系统—轴突轴受损。

“胃癌”一词致使雌二醇类固醇被相当多可用雌二醇程度比较较较高的里面老年成人病人，以及有“较高雌二醇”患者和病症、但仅仅雌二醇程度在正常仅限于的病人，甚至有些病人无论如何未进在行雌二醇程度样品。

FDA牙科、生殖和泌尿外科产品部副院长Hylton V. Joffe教授表明，随着成年增长而引发的腺体机制减退症里面，用作雌二醇类固醇病患的受惠尚不明了。但是，目前雌二醇类固醇还是被相当多可用40至64岁的成人病人。这进一步FDA质疑雌二醇类固醇字句是否能准确反映具有适合于止痛的病人。

2010年发表的一项研究提示，209例成年≥65岁、用作雌二醇替代病患病人的糖尿病可能会减小，进一步FDA开始调查雌二醇替代病患药剂的哮喘安全机制性情况。

FDA流在行病学专家Mohamed A. Mohamoud 透露道，FDA对加拿大省内销售资料进在行分析发现，加拿大2009年至2013年之后，雌二醇替代病患病人减小了65%，雌二醇类固醇用药从2010年130万张减小至2013年230万张。而且，这些用药雌二醇类固醇病人里面有70%为20至64岁成人病人。

这些资料还推测，所有雌二醇替代病患病人里面，仅有约半数被病患为腺体机制减退症。此外，25%雌二醇替代病患病人在起始病患前未在行雌二醇浓度样品，其里面有21%病人在雌二醇替代病患之后未在行雌二醇浓度样品。

FDA管制审批处Brian Tran教授注意到，很多直接一个中心卖家的广告宣称，用作雌二醇类固醇可格外有质量和机制性战斗能力，进一步FDA发生无视昌幸。

高级顾问调查小组之外小团体同意将雌二醇类固醇止痛仅限于原发机制性腺体机制减退症，但是，另有一些小团体同意加强对第二条止痛政府机构，除此以外转换成“胃癌”一词，并同意在字句里面注明只需证实“较高雌二醇”病患才可用作雌二醇类固醇，并在病患之后监控病人雌二醇程度，此外，还应标明格外多关于哮喘安全机制性不足之处的档案资料。

高级顾问调查小组多名小团体同意，雌二醇类固醇字句里面应纳入2010年加拿大内分泌研习病患指南里面的内容。这份指南要求常为腺体机制减退患者病症病人只需不间断两次清晨毒素遗骸里面雌二醇程度较高于300ng/ml，方可用作雌二醇类固醇病患。

高级顾问调查小组小团体之一，贝斯以色列女执事医疗里面心Marc Garnick教授表明，老年成人格外年期病人可权衡雌二醇类固醇病患，但是，成人格外年期症候群的病患应格外加符合。雌二醇类固醇字句里面应指明适合于的较高雌二醇病患数值，以及腺体机制减退患者具体患者，例如睾丸机制障碍、减退和骨密度下降。详细资料询问病人糖尿病病史，在行基线MRI检查。

此外，还应常规指标病人生活质量，以确保当病患无效时可设法戒断。

关于雌二醇类固醇安全机制性情况，加拿大罗特在该大学Ernest Mario研究院Tobias Gerhard教授表明，关于雌二醇类固醇安全机制性不足之处的证据显然还很不够。我们必只需格外多的资料。

理论上，我不认为有证据能显然雌二醇类固醇与糖尿病之间有因果关系。但是，权衡到雌二醇类固醇被大量激止痛用作，而且缺少雌二醇类固醇在这之外人群里面有效机制性的资料，我认为在雌二醇类固醇字句里面注明关于哮喘安全机制性不足之处档案资料是极其有必要的。

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编辑： chengliang